Representante da empresa Inglesa NLG Analytical no Brasil, a Cromatec apresenta o FLEX VALIDATION SYSTEM, Sistema Universal de Validação de HPLC preparado para qualificar diferentes marcas de Cromatógrafos Líquidos e Gasosos, essencial
para o atendimento das regulamentações Federais. Todos os protocolos (POP’s) desenvolvidos estão em conformidade com as normas GLP. Os procedimentos
seguem métodos padrões, internacionalmente reconhecidos, como ASTM. Os POP’s incluem os protocolos de OQ e PQ.

Por que usar o FLEX VALIDATION SYSTEM?

- Rastreabilidade

O FLEX VALIDATION SYSTEM propicia o processo de validação com rastreabilidade para documentos, com certificado de análise para padrões e com certificados de calibração emitidos por orgãos como NIST e RBC para instrumentos de medição.



- Certificação do Serviço

Nossos engenheiros de serviço estão qualificados pela NLG Inglaterra para executar o FLEX VALIDATION SYSTEM e possuem certificação para a execução dos protocolos de validação.



- Parâmetros Testados

No processo de validação são realizados os testes como:

HPLC
• Exatidão e precisão da taxa de fluxo da bomba
• Exatidão da temperatura do forno de coluna e resfriamento de injetor automático
• Exatidão de comprimento de onda UV/Vis e Fluorescência
• Repetibilidade e contaminação cruzada de injetor
• Linearidade de detector UV/Vis, Fluorescência e Índice de Refração
• Linearidade de injetor automático
• Precisão e linearidade de gradiente de bomba

CG
• Precisão e estabilidade de temperatura no forno de colunas
• Precisão de temperatura no injetor
• Precisão de temperatura no detector
• Precisão e vazamento de gás no injetor
• Taxa de fluxo de gás no detector
• Precisão e linearidade de detector tipo FID
• Precisão de temperatura de injetor headspace
• Repetibilidade e contaminação cruzada de injetor headspace

- Protocolo Universal de Validação

O FLEX VALIDATION SYSTEM facilita a auditoria da validação para equipamentos de diferentes marcas;



- Reconhecimento pela ANVISA

O FLEX VALIDATION SYSTEM oferece garantia de reconhecimento dos protocolos pelo sistema de auditoria da ANVISA.



- Conformidade com as Regulamentações Internacionais

O software utilizado para validação pelo FLEX VALIDATION SYSTEM está em conformidade com o CFR 21 parte 11.



- Suporte Técnico

Nossa empresa está qualificada para responder por eventuais não conformidades numa auditoria. A Cromatec, além da vasta experiência técnica em cromatografia líquida, conta com um grupo de suporte técnico de alta qualidade, garantindo a performance de seus serviços.



- Manutenção Preventiva

A Cromatec executa a manutenção preventiva dos módulos de HPLC utilizando peças originais dos fabricantes; garantindo a funcionalidade e produtividade de seu equipamento.



- Preço

O FLEX VALIDATION SYSTEM oferece a melhor relação custo-benefício do mercado;



- Alguns de Nossos Clientes

Analítica, Ativus, Belfar, Bristol, Cazi, Ciba, Cristália, DSM, Elofar, EMS, Gunther, Hipolabor, Inst. da Criança Hospital das Clinicas, Lilly, Luper, Meizler, Osório, Probem, Teuto, Zodiac