Representante da empresa Inglesa NLG Analytical no Brasil, a Cromatec apresenta o FLEX VALIDATION SYSTEM, Sistema Universal de Validação de HPLC preparado para qualificar diferentes marcas de Cromatógrafos Líquidos, essencial
para o atendimento das regulamentações Federais. Todos os protocolos (SOP’s) desenvolvidos estão em conformidade com as normas GLP. Os procedimentos
seguem métodos padrões, internacionalmente reconhecidos, como ASTM. Os SOP’s incluem os protocolos de OQ e PQ.
Por que usar o FLEX VALIDATION SYSTEM?
- Rastreabilidade
O FLEX VALIDATION SYSTEM propicia o processo de validação com rastreabilidade para documentos, com certificado de análise para reagentes e com certificados de calibração emitidos por orgãos internacionais e RBC para equipamentos;
- Certificação do Serviço
Nossos engenheiros de serviço estão qualificados pela NLG Inglaterra para executar o FLEX VALIDATION SYSTEM e possuem certificação para a execução dos protocolos de validação;
- Parâmetros Testados
No processo de validação são realizados os testes de comprimento de onda, linearidade de detector e injetor automático, fluxo, gradiente, temperatura, repetibilidade e nível de contaminação entre injeções;
- Protocolo Universal de Validação
O FLEX VALIDATION SYSTEM facilita a auditoria da validação para equipamentos de diferentes marcas;
- Reconhecimento pela ANVISA
O FLEX VALIDATION SYSTEM oferece garantia de reconhecimento dos protocolos pelo sistema de auditoria da ANVISA;
- Conformidade com as Regulamentações Internacionais
O software utilizado para validação pelo FLEX VALIDATION SYSTEM está em conformidade com o CFR 21 parte 11;
- Suporte Técnico
Nossa empresa está qualificada para responder por eventuais não conformidades numa auditoria; A Cromatec, além da vasta experiência técnica em cromatografia líquida, conta com um grupo de suporte técnico de alta qualidade, garantindo a performance de seus serviços;
|
