Advanced Quality Nova-LIMS

Controle seu gerenciamento de dados com o software Advanced Quality Nova – LIMS, um software de solução para Gerenciamento de Informações em Laboratório que irá facilmente atender suas necessidades específicas. Nosso produto cliente/servidor é uma solução que atende o requerimento CFR 21 Parte 11 e impõe boas práticas de fabricação (GMP).

  Com seu design modular, o NOVA-LIMS oferece flexibilidade e capacidade para   montar o software de Gerenciamento de Informação em Laboratório que melhor   se encaixa com a sua necessidade. Nosso software atende 95% das necessidades   do cliente enquanto os outros 5% é feito sob medida para atender necessidades   específicas.

  Nova-LIMS gera uma completa integração de dados conectando-se ao   equipamento e incorporando conjunto de informações. Nossas soluções oferecem   tabelas eletrônicas que resultam em rápido registro de dados, eficiente   aproveitamento e redução de erro manual.      

  Nova LIMS é compatível com qualquer sistema de gerenciamento e funções do   banco de dados Oracle e SQL. Com seu conjunto de ferramentas, dia após dia   tarefas são cumpridas rapidamente e com menos risco de erro humano.

  Em complemento à configuração específica do cliente e rápida implementação,   você terá acompanhamento de um profissional que irá monitorá-lo na   implemetação, validação e treinamento. Os módulos Nova LIMS têm sido   aperfeiçoados baseando-se na grande experiência da Novatek e inclui   sofisticadas características e ferramentas. Com alta qualidade Nova LIMS   representa um investimento na tecnologia que irá revolucionar seu atual sistema   de gerenciamento de informações.



  Programa de Estabilidade (Stability Program©)


  O Programa de Estabilidade da Novatek permite seu departamento de Controle   de Qualidade ou R&D (Pesquisa e Desenvolvimento) organizar e gerenciar   facilmente todo tipo de teste de estabilidade. Seu design contém os últimos   procedimentos FDA, TPP, ICH e EU. Seu módulo foi desenvolvido para todos os   tipos de produtos farmacêuticos e biológicos.



  Análise do Produto Final (Finished Product Analyzer©)

  A Novatek oferece um sistema completo para rastrear todo produto em seu início,   no processo intermediário e na sua finalização. Os lotes podem ser registrados e   rastreados facilmente permitindo completa segurança. Resultados de testes   podem ser imputados manualmente ou capturados de algum instrumento.   Análises freqüentes podem ser visualizadas graficamente.
  Você pode facilmente obter a informação que precisa filtrando de acordo com   vários critérios como fornecedor, fabricante, teste ou método.



  Análise do Material Bruto (Raw Materials Analyzer)

  A Novatek oferece um sistema completo para rastrear todo produto em seu início,   no processo intermediário e na sua finalização. Os lotes podem ser registrados e   rastreados facilmente permitindo completa segurança. Resultados de testes   podem ser imputados manualmente ou capturados de algum instrumento.   Análises freqüentes podem ser visualizadas graficamente.
  Você pode facilmente obter a informação que precisa filtrando de acordo com   vários critérios como fornecedor, fabricante, teste ou método.



  Calibração e Manutenção Preventiva (Calibration and Preventive   Maintenance©)

  Tenha certeza que seu equipamento está operando com a máxima eficiência com   o módulo de Manutenção Preventiva e Calibração (PMC) da Novatek International.   O módulo oferece ferramentas para rastrear inventário das peças sobresselentes,   equipamento em reparo, reorganização de partes, resultados de testes corretos e   com falha, e outros KPIs. Além disso, averiguações são realizadas em resultados   fora do padrão e tendências podem ser utilizadas para rastrear a eficiência do   equipamento antes que o produto seja infectado.



  Programa de Monitoramento Ambiental (Environmental Monitoring   Program©)

  O módulo de Monitoramento Ambiental da Novatek gerencia todos os aspectos de   monitoramento ambiental de acordo com as últimas diretrizes regulatórias para   fabricação de biofarmacêuticos. Dados de monitoração viável e não-viável,   análise de água, vapor e gases compressos são capturados seguramente.   Direcione seus dados rapidamente e com eficiência sem gastar tempo nas tarefas   de transferência. A janela de averiguação do módulo permite usuários conduzir   rapidamente dados Fora de Especificação (OOS) para identificar a raiz causadora   da contaminação. Imagens Micro ID podem ser armazenadas no sistema para   futuras referencias.

  O módulo é ideal para indústrias que preservam o cuidado com a saúde   (Farmacêuticas, Biotecnológicas, Químicas, Microbiológica), indústria alimentícia e   outros ambientes estéreis. O módulo de monitoramento ambiental é uma   solução completa que ajuda você a manter a pro atividade do controle acima de   sua produção ambiental.







Nova LIMS
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