A Novatek International é especializada em softwares para Indústrias Farmacêuticas, Biotecnológicas e Químicas na área laboratorial.
Fundada em 1996, a Novatek desenvolveu uma série complementar de softwares especializados em soluções utilizando as últimas tecnologias disponíveis. Desde o princípio, eles foram desenvolvidos de acordo com o requerimento CFR 21 Parte 11.
Conformidade
A Novatek International é conhecida mundialmente pela liderança de soluções respeitando os requerimentos do CFR 21 Parte 11 em toda sua linha de produtos para farmacêuticas, e em outros processos de controle operacional para fabricantes.
Os produtos da Novatek são criados e desenvolvidos respeitando as últimas diretrizes do FDA, TPP, ICH e EU, entre outros.
A implementação do software é rápida e imediata. No ato da instalação é providenciado a Validação IO/OQ/PQ, que pode ser reconhecida em qualquer auditoria.
A Novatek cumpre com as Atuais Boas Práticas de Fabricação Automatizadas (cGMP).