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HPLC v-kit Overview
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V-Kit é um produto eficiente e flexível para qualificação IQ, OQ e PQ de sistemas HPLC e CG. O V-Kit está de acordo com os requisites exigidos por autoridades como FDA (EUA), MHRA (UK), IMB (Irlanda), ANVISA (Brasil) dentre outros.
O V-Kit HPLC fornece software, POPs e padrões de referência para executar uma grande faixa de testes de qualificação.
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Apropriado para instrumentos Jasco, Agilent, Dionex, Waters, Perkin Elmer, Shimadzu, Thermo, Merck Hitachi, Gilson, Varian e outros. |
Software V-Kit HPLC |
O software acompanha POPs para produzir seus certificados de qualificação. O software é independente de seu Sistema de Dados de Cromatografia (CDS). Como não há captura eletrônica de dados de seu cromatógrafo, o software V-Kit pode ser instalado em qualquer PC ou noteboook que possui os requisitos mínimos.
O Software está de acordo com os requistos do CFR 21 Parte 11.
Testes com V-Kit HPLC inclui:
• Exatidão e precisão da taxa de fluxo da bomba
• Exatidão na temperatura do forno de coluna e resfriamento de injetor automático
• Exatidão de comprimento de onda UV/Vis e Fluorescência
• Repetibilidade e contaminação cruzada de injetor
• Linearidade e contaminação UV/Vis, Fluorescência e Índice de Refração
• Linearidade de de injetor automático
• Precisão e linearidade de gradiente de bomba
Testes com V-Kit CG inclui:
• Precisão e estabilidade de temperatura no forno de colunas
• Precisão de temperatura no injetor
• Precisão de temperatura no detector
• Precisão e vazamento de gás no injetor
• Taxa de fluxo de gás no injetor
• Taza de fluxo de gás no detector
• Precisão de temperatura de injetor headspace
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